Tuotteet

1. Nukleiinihapon havaitsemispakkausten pulasta tulee maailmanlaajuinen ongelma.

2. Kiinalaisilla IVD-yrityksillä on mahdollisuus mennä ulkomaille ja kilpailla maailmanluokan yritysten kanssa.

3, markkinoiden testaus reagenssi kaaos, huumeiden sääntely virallisia toimia!

Monet IVD-yritykset ovat saaneet ensimmäiset ulkomaiset sertifikaatit uusille koronatuotteilleen

Tähän mennessä Valtion elintarvike- ja lääkevirasto on hyväksynyt 20 kehon ulkopuolista diagnostiikkapakkausta hätätilanteessa, mukaan lukien 12 nukleiinihapon havaitsemisreagenssia ja 8 vasta-aineen havaitsemisreagenssia.
The West China Securities Research Reportin mukaan maailma kuluttaa 500 000–700 000 nukleiinihappotestauspakkausta päivittäin. Nukleiinihappotestaussarjojen pulasta tulee maailmanlaajuinen ongelma, kun taas Kiinassa valmistettujen tehokkaiden testipakkausten kysynnän odotetaan jatkuvan korkeana.

Tutkimusraporttien tiedot osoittavat, että ainakin 26 maata on toimittanut toimitustilauksia Kiinaan, ja yli 15 miljoonaa sarjaa on tilattu. "Uusien koronaviruksen havaitsemissarjojen ja HENKILÖKOHTAISET suojavarusteiden kriittinen pula on edelleen ratkaisematta", AMA sanoi tiistaina antamassaan lausunnossa.

Viime aikoina useita IVD yritys uusia kruunu tuotteita, jonka ensimmäinen ulkomainen sertifiointi markkinoille. Pörssiyhtiöistä ainakin 9 pörssiyhtiötä, mukaan lukien Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology ja Hangzhou Realytech, väittävät, että niiden tuotteet ovat saaneet EU:n CE-sertifikaatin.

AusDiagnostics Inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA) ja Hollogier Group Inc. (TGA) lauantaina 22. maaliskuuta Australian Drug Administrationin (TGA) mukaan. Hangzhou Otai, Vivacheck ja Shanghai Zhijiang ovat kotimaisia ​​IVD-yrityksiä.

Yhdysvalloissa FDA:n virallisen verkkosivuston mukaan BGI:n tuottama reaaliaikainen fluoresoiva RT-PCR-sarja SARS-2019-NCOV:n havaitsemiseen on FDA:n hyväksymä ja se voidaan ottaa virallisesti epidemian ehkäisyyn. ja valvonta Yhdysvalloissa. Tämä on ensimmäinen kiinalainen tuote, joka on läpäissyt FDA:n hätäluvan.
Itse asiassa kiinalaisilla IVD-yrityksillä on mahdollisuus mennä ulkomaille ja kilpailla maailmanluokan yritysten kanssa.

Hangzhou Realytech on läpäissyt FDA-sertifioinnin. Uuden koronaviruksen havaitsemisprosentti on korkea. Ota rohkeasti yhteyttä, jos tarvitsetostaa koronaviruksen pikatunnistusreagenssia suuria määriä.


Postitusaika: 15.7.2020